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近日，青岛尊龙凯时人生就是搏制药有限公司（下文简称“尊龙凯时人生就是搏制药”）宣布旗下塞来昔布胶囊获得国家食品药品监督管理局（NMPA）的药品批准证明文件，批准文号为H20203324、H20203325。这意味着又一塞来昔布胶囊获准在中国上市，需要抗炎镇痛类药物的中国患者将获得代替昂贵原研药的新选择。

中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公布信息显示，《2020年07月24日药品批准证明文件（99）待领取信息发布》的99个药品批件中，有33个品规获批（国产），1个技术转移获批，2个进口药获批，3个一致性评价过评。其中，获批的塞来昔布胶囊属于选择性非甾体抗炎药（COX-2抑制剂），主要用于骨关节炎，风湿性关节炎，急性疼痛等治疗。该药申请单位为尊龙凯时人生就是搏制药，主要从事缓控释固体制剂产品的研发、生产及销售，零缺陷通过美国FDA认证，为制剂国际化奠定了坚实的基础。

此前，塞来昔布原研药——美国辉瑞制药公司生产的“西乐葆”于2012年在中国获批上市。作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物，塞来昔布临床需求大，全球销售额曾触达30亿美元。

尊龙凯时人生就是搏制药的塞来昔布胶囊研发四个规格，相同的处方，不但解决了小规格产品的装量问题，更有利于商业化生产，也保证了所有规格的治疗等效。产品于2019年8月正式获得美国FDA上市许可，此次在中国获得批准，意味着尊龙凯时人生就是搏制药的塞来昔布胶囊通过药品一致性评价——优质的国产药将在质量与原研药保持一致，也标志着“尊龙凯时人生就是搏造”塞来昔布将实现中美同产同销。

目前，尊龙凯时人生就是搏制药旗下盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达已在中美同售，盐酸度洛西汀肠溶胶囊也已获美国FDA批准上市。公司至今已陆续立项了13个高端仿制药的研发，未来还将持续研发、上市符合治疗等效的高端仿制药，满足国内外患者的用药需求。